Hubei Daily（Reu Liu Jie）最近，Wuhan Heyuan Biotechnology Co.，Ltd。新药，独立开发的重组人白蛋白（赖斯）的注射，已在“全球多中心临床研究设计”中完成了与美国FDA的类传播会议C。双方通过实施国际多中心临床研究计划第三阶段达成了共识。 在会议上，Heyuan生物团队和美国专家的代表与专家联系，以审查FDA CBER临床研究计划的关键内容COSCISS III以及完成确认的临床研究后批准上市的指标。 FDA专家评估了Heyuan Bio的重组人白蛋白产品作为“古老的创新”，并对该产品的全球多中心临床试验表示全力支持，呈现了对研究设计的临床意义和实用指南的意见。 FDA专家确认在Oofumin上，成功完成了一项国际III期临床研究并获得了预期的结果，然后享受了现有血清白蛋白批准的所有临床指示，以使所有有临床需求的患者受益。 7月18日，国家食品和药品管理局批准了重组白蛋白（稻）的批准进行营销，并成为中国批准用于营销的首个重组白蛋白产品，为全球替代血液产品提供了中国解决方案。 近年来，全球制药市场具有激烈的竞争力。国家制药公司正在通过国际设计扩大其国外市场，帮助他们提高了全球竞争力，并参与了全球制药行业链的重建。最近，Heyuan Bio已开始为重组人白蛋白进行全球多中心III期临床研究做准备，并计划进行S在不久的将来蛋art全球多中心临床研究。
